1445595 USP mAb 003，單克隆IgG1（需要國際冷鏈裝運）

英文名稱：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美國藥典USP標準品            CAS編號：912628-39-8

1445595 單克隆IgG1（曲妥珠單抗）本證書中提供的數據和結果僅供參考，不應用作驗收標準。

配方緩沖液：20mM鹽酸組氨酸、120mM蔗糖、0.02%聚山梨酯20，pH 6.0±0.3

消光系數：1.7 mL mg-1 cm-1

912628-39-8 曲妥珠單抗，是抗Her 2的單克隆抗體，它通過將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長，曲妥珠單抗還可以刺激身體自身的免疫細胞去摧毀癌細胞。臨床上主要用于Her-2過度表達的轉移性乳腺癌。912628-39-8 曲妥珠單抗單藥治療可用于已接受過一個或多個化療方案的轉移性乳腺癌；可與紫杉醇聯合治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。

USP 參考標準品僅適用于 USP 藥典中一般規定的分析或實驗室應用。在相關的 USP 藥典應用之外使用 USP RS 是可能的；但是，用戶有責任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標準通常被認為是主要的藥典標準，只有少數例外。一些生物 RS 被認為是二級藥典標準，因為它們是根據世界衛生組織 (WHO) 國際標準進行校準和測試的。與典型的主要和次要標準不同，主要和次要藥典標準在協作研究中經過嚴格測試，并接受統計分析。藥典標準被認為具有高水平的準確性和可追溯性。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業代理USP藥典1445595 單克隆IgG1（曲妥珠單抗）。

運輸和儲存條件：USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運輸的，盡管它們被貼上了倉庫的標簽。如果科學證據表明需要在冰上或干冰上運送USP RS，那么USP將這樣做。對于這些產品，產品說明中將包括一份要求冷裝運的說明。