CKMM同工酶ERM-AD455標(biāo)準(zhǔn)品是在大腸桿菌中表達(dá)的人CK-MM的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)CKMM同工酶ERM-AD455可在含有1 mL CK溶液凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

CKMM同工酶ERM-AD455標(biāo)準(zhǔn)品使用在37°C下測(cè)定肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序進(jìn)行表征(Schumann等，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)40（2002）635-642和Schumann等人，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個(gè)貝克曼庫爾特UniCel®DxC800同步臨床系統(tǒng)與CK試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量。

肌酸激酶(creatine kinase, CK ) (A TP:creatine N -phosphotransferase; EC 2.7.3.2)分胞質(zhì)型和線粒 體型兩類。其胞質(zhì)型為二聚體,由 M 亞基和 B 亞基 分別聚合為 M M 、M B、BB 3 種同工酶形式。M 型亞 基由 381 個(gè)氨基酸組成,分子質(zhì)量為 43 ku。CK 具 較高的臨床應(yīng)用價(jià)值,其水平高低是心肌、骨骼肌 及腦損傷的常規(guī)診斷指標(biāo),但由于 CK 本身生物學(xué) 特性和檢測(cè)方法復(fù)雜,其催化活性測(cè)定的可比性不 理想 。

目前國(guó)內(nèi)外普遍認(rèn)為,解決酶催化活性測(cè)定 所存在問題的方法是測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化,建立量值溯源體 系,實(shí)現(xiàn)將測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確度從參考方法提高至常規(guī) 方法的傳遞。酶參考品包括校準(zhǔn)品和定值控制品, 是實(shí)現(xiàn)酶測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。我們已 成 功 克 隆 表 達(dá) 純 化了人源CKMM同工酶 (CK - M M ) ,并對(duì)其穩(wěn)定性和互通性進(jìn)行了初步研究。

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